卫生部


卫生部关于《化妆品生产企业许可管理办法（征求意见稿）》公开征求意见的通知



　　为规范化妆品生产企业许可工作，根据《中华人民共和国行政许可法》、《化妆品卫生监督条例》等相关法律法规的规定，我部组织起草了《化妆品生产企业许可管理办法（征求意见稿）》。现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见：

　　1.登录中国政府法制信息网（网址：http://www.chinalaw.gov.cn）,进入首页左侧的“部门规章草案意见征集系统”提出意见。


　　2.登录卫生部网站（网址：http://www.moh.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/wsb/index.htm），进入“征求意见”点击“《化妆品生产企业许可管理办法（征求意见稿）》公开征求意见”。


　　3．电子邮件：weisheng@chinalaw.gov.cn


　　4．通信地址：北京市西城区西直门外南路1号，国家卫生部政策法规司法规处；邮编：100044。


　　意见反馈截止时间为2012年4月16日。


　　　　　　　　　　　　　　　　　

卫生部

二〇一二年三月十二日


点击查看附件:化妆品生产企业许可管理办法(征求意见稿)


化妆品生产企业许可管理办法
（征求意见稿）
　　
第一章 总 则
　　第一条 为规范化妆品生产企业许可工作，根据《中华人民共和国行政许可法》、《化妆品卫生监督条例》等相关法律法规的规定，制定本办法。
　　第二条 本办法适用于中华人民共和国境内化妆品生产企业许可的申请、审查、审批及其监督管理。
　　第三条 国家食品药品监督管理局主管全国化妆品生产企业许可的管理工作。
　　省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门（以下称省级食品药品监督管理部门）负责本行政区域内化妆品生产企业许可管理工作。
　　县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内化妆品生产企业的日常监督管理工作。
　　第四条 食品药品监督管理部门实施化妆品生产企业许可应当符合法律、法规和规章规定的权限、范围、条件与程序，遵循公开、公平、公正、便民原则。
　　第五条 任何单位和个人对违反本办法的行为，有权向食品药品监督管理部门举报，食品药品监督管理部门应当及时核实、处理。
　　第六条 国家食品药品监督管理局和省级食品药品监督管理部门应当建立健全化妆品生产企业许可信息管理制度，及时公布化妆品生产企业许可相关信息。
　　
第二章 申请与审批
　　
　　第七条 申请《化妆品生产企业卫生许可证》的企业（以下称申请企业），应当符合以下条件：
　　（一）从业人员应当经化妆品生产卫生知识培训，熟悉操作规程，健康状况符合有关要求。其中生产负责人、质量安全负责人应当熟悉化妆品相关法规，具有相关专业大专以上学历或者中级以上技术职称，并具有３年以上化妆品生产工作经验或者质量安全管理经验；检验人员应当具有检验相关专业中专以上学历或者经专业培训并取得相关检验资格证明；
　　（二）具有与生产类别及规模相适应的厂房设施、生产及检验设备，具有合理的生产布局和工艺流程；
　　（三）生产场所环境整洁，并与有毒、有害场所及其他污染源保持规定的距离；
　　（四）具有保证化妆品质量安全的管理制度；
　　（五）化妆品生产企业卫生规范规定的其他要求。
　　第八条 申请企业应当向其生产场所所在地的省级食品药品监督管理部门提出申请，并提交下列申请材料：
　　（一）化妆品生产企业许可申请表；
　　（二）企业营业执照副本复印件或者工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书复印件；
　　（三）申请企业法定代表人（企业负责人）身份证明复印件；
　　（四）生产管理、产品质量安全管理人员及检验人员一览表，包括人员名单、学历和职称、培训情况；
　　（五） 厂区总平面图（包括厂区周围30米范围内环境卫生情况）、生产场所平面图（包括生产车间、仓库、检验室、留样室等，并标明人流、物流及有关图例）、生产设备配置图；
　　（六）主要生产设备及检验设备清单（含设备名称、数量等）；
　　（七）拟生产类别和主要品种；
　　（八）申请生产类别主要品种的生产工艺简述及流程图；
　　（九）申请生产类别主要品种一个批次试生产产品的生产记录和检验报告复印件；
　　（十）管理文件目录，包括生产管理、产品质量安全管理和人员管理等文件；
　　（十一）检测报告。一般应当包括：
　　1.生产用水卫生质量检测报告；
　　2.车间空气细菌总数检测报告；
　　3.生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的生产企业应当提供30万级洁净室（区）的检测报告；
　　4.生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告。
　　检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的1年内的合格报告；
　　（十二）省级食品药品监督管理部门规定的其他材料。
　　申请企业应当对其申请材料全部内容的真实性负责。
　　第九条 食品药品监督管理部门应当在收到申请材料之日起5个工作日内，对申请材料的完整性、规范性进行形式审查，并作出是否受理的决定。
　　第十条 食品药品监督管理部门应当根据下列情况对申请企业提出的许可申请分别作出处理：
　　（一）申请事项依法不需要取得化妆品生产企业许可的，应当即时告知不予受理；
　　（二）申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请企业向有关行政机关申请；
　　（三）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请企业当场更正，涉及技术性的实质内容除外。申请企业应当对更正内容签章确认；
　　（四）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请企业需要补正的全部材料，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；
　　（五）申请材料补正后仍不齐全或者不符合法定形式的，食品药品监督管理部门可以要求继续补正。无正当理由，自告知补正要求之日起超过2个月不提交补正材料的，视为放弃申请；
　　（六）申请事项属于本部门职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者按照要求提交全部补正材料的，应当予以受理。
　　第十一条 食品药品监督管理部门受理申请后，应当及时组织开展技术审查，其中，现场核查应当指派2名以上工作人员按照化妆品生产企业卫生规范等有关要求进行。
　　现场核查一般包括下列内容：
　　（一）企业选址、厂区及周围环境卫生状况；
　　（二）生产场所规划布局与工艺流程、建筑材料与装修情况；
　　（三）卫生设施的设置配备情况；
　　（四）生产设备、检验设备的配备情况；
　　（五）试生产状况（含相关记录）；
　　（六）原料、包装材料、成品（包括留样）的仓储卫生条件；
　　（七）产品质量安全规章制度及落实情况；
　　（八） 生产过程中可能带来的安全性风险物质评估情况；
　　（九）组织机构及管理人员设置情况；
　　（十）生产管理、产品质量安全管理等相关人员的化妆品相关法规知识考核情况；
　　（十一）检验人员资格；从业人员健康检查和培训等情况。
　　技术审查应当在受理后20个工作日内完成。
　　第十二条 食品药品监督管理部门应当自完成技术审查之日起20个工作日内，对符合规定条件的，作出准予行政许可的决定；对不符合规定条件的，作出不予行政许可的决定并书面说明理由，同时告知申请企业享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
　　食品药品监督管理部门作出准予行政许可决定的，应当自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发《化妆品生产企业卫生许可证》。
　　第十三条 申请企业在行政许可决定作出之前书面提出撤回申请的，食品药品监督管理部门应当根据其申请，终止审查，退回申请材料，但申请企业提交虚假材料申请许可的除外。
　　第十四条 省级食品药品监督管理部门可以确定设区的市级食品药品监督管理部门受理化妆品生产企业许可申请，进行现场核查。
　　负责受理的设区的市级食品药品监督管理部门应当在收到申请之日起5个工作日内，对申请材料进行形式审查，决定是否受理。受理的，在20个工作日内提出审查意见，连同企业申请材料报送省级食品药品监督管理部门。省级食品药品监督管理部门应当在20个工作日内作出是否准予行政许可的决定。
　　省级食品药品监督管理部门应当将其确定负责受理和现场核查工作的设区的市级食品药品监督管理部门予以公布，并向国家食品药品监督管理局备案。
　　
第三章 变更、延续与补发
　　
　　第十五条 《化妆品生产企业卫生许可证》载明的企业名称、注册地址、法定代表人（企业负责人）发生改变的，或者生产地址发生文字性改变（实际生产场所未改变）的，化妆品生产企业应当向原发证部门提出变更申请，填写变更申请表并提供有关部门出具的核准证明材料。
　　食品药品监督管理部门准予变更的，颁发新的《化妆品生产企业卫生许可证》，原许可证编号、有效期不变，并注明“变更”字样。
　　第十六条 化妆品生产企业改变生产类别，或者迁移生产地址的，应当重新申办《化妆品生产企业卫生许可证》，并应当提交企业现有生产类别、品种和相应的批件或者备案登记凭证一览表。食品药品监督管理部门对符合规定条件的，颁发新的《化妆品生产企业卫生许可证》，原许可证编号不变。
　　化妆品生产企业改建、扩建厂房的，应当向原发证部门报告，对基本生产条件发生变化的，适用前款规定办理化妆品生产企业许可相关手续。
　　第十七条 《化妆品生产企业卫生许可证》有效期为4年。
　　《化妆品生产企业卫生许可证》有效期届满需要延续的，化妆品生产企业应当在有效期届满3个月前，向原发证部门提出延续申请，并提交下列材料：
　　（一）《化妆品生产企业卫生许可证》延续申请表；
　　（二）生产类别、品种和相应的批件或者备案登记凭证一览表；
　　（三）主要品种生产工艺简述及流程图；
　　（四）生产管理、产品质量安全管理人员及检验人员一览表，包括人员名单、学历和职称、培训情况；
　　（五）省级食品药品监督管理部门规定的其他材料。
　　逾期提出延续申请的，应当重新申办《化妆品生产企业卫生许可证》。
　　第十八条 原发证部门结合企业遵守法律、法规、规章和化妆品生产企业卫生规范等情况进行审核，作出是否准予延续的决定。准予延续的，收回原证，换发新证，原许可证编号不变。
　　对于延续《化妆品生产企业卫生许可证》的，食品药品监督管理部门进行现场核查时，还应当核查生产记录、检验记录、出入库记录等内容。
　　第十九条 《化妆品生产企业卫生许可证》遗失的，化妆品生产企业应当在遗失后60日内在所在地省级以上公开发行的报刊上刊登遗失声明，向原发证部门申请补发。《化妆品生产企业卫生许可证》毁损的，凭毁损的原证向原发证部门申请补发。
　　补发的《化妆品生产企业卫生许可证》，发证日期为准予补发日期，原许可证编号、有效期等其他内容不变，并注明“补发”字样。
　　
第四章 许可证管理
　　
　　第二十条 《化妆品生产企业卫生许可证》式样由国家食品药品监督管理局统一规定。
　　第二十一条 《化妆品生产企业卫生许可证》应当载明企业名称、法定代表人（企业负责人）、注册地址、生产地址、生产类别、许可证编号、发证机关及日期、有效期、备注等内容。企业名称、法定代表人（企业负责人）应当与工商行政管理部门核准的一致。
　　《化妆品生产企业卫生许可证》编号格式为：省、自治区、直辖市简称＋妆生卫字＋年份（4位阿拉伯数字）＋顺序号（4位阿拉伯数字）。
　　第二十二条 同一化妆品生产场所，只允许申办一个《化妆品生产企业卫生许可证》，不得重复申办。
　　同一化妆品生产企业在不同生产场所从事化妆品生产活动，应当分别申办《化妆品生产企业卫生许可证》。
　　第二十三条 化妆品生产场所不得用于生产可能影响化妆品质量安全的其他产品。
　　化妆品生产企业应当按照《化妆品生产企业卫生许可证》载明的生产类别组织生产，超出生产类别生产的化妆品视为无证生产。
　　第二十四条 《化妆品生产企业卫生许可证》不得涂改、出借、出租或转让，严禁伪造、倒卖《化妆品生产企业卫生许可证》。
　　第二十五条 有下列情形之一的，省级食品药品监督管理部门应当依法注销《化妆品生产企业卫生许可证》：
　　（一）《化妆品生产企业卫生许可证》有效期届满，未申请延续，或者经审查不符合延续要求的；
　　（二）化妆品生产企业依法终止的；
　　（三）在《化妆品生产企业卫生许可证》有效期内，企业申请注销的；
　　（四）《化妆品生产企业卫生许可证》被吊销、撤销的；
　　（五）被工商行政管理部门吊销或者注销企业营业执照的；
　　（六）依法应当注销的其他情形。
　　
第五章 委托生产
　　
　　第二十六条 委托生产化妆品的，委托方和受托方应当签署书面合同，自合同签订之日起30日内共同到受托方生产场所所在地省级食品药品监督管理部门备案。
　　第二十七条 委托方对委托生产产品的质量安全负责。受托方应当保证生产符合化妆品生产企业卫生规范的要求，并承担相应的法律责任。
　　第二十八条 委托方应当具备以下基本条件：
　　（一）持有《化妆品生产企业卫生许可证》;
　　（二）具有与委托生产产品质量安全控制相适应的质量安全负责人；
　　（三）具有产品生产跟踪、验收交接、检验、出库、销售、回收、投诉处理等质量安全管理制度；
　　（四）具有委托生产产品的批件或者备案登记凭证。
　　第二十九条 受托方应当具备以下基本条件：
　　（一）持有《化妆品生产企业卫生许可证》，并且所载明的生产类别应当与接受委托生产的产品类别相同；
　　（二）生产场所、设施和设备及其他条件应当满足同一时期内生产品种和总量的要求。
　　第三十条 办理委托生产化妆品备案，应当提交以下材料：
　　（一）委托生产化妆品备案表；
　　（二）委托方和受托方签订的委托生产合同；
　　（三）委托方、受托方的《化妆品生产企业卫生许可证》复印件、营业执照复印件；
　　（四）委托生产产品的批件或者备案登记凭证；同时应当递交委托生产产品的生产工艺、相应的工艺流程及相关的质量安全标准等；
　　（五）委托方产品质量安全管理制度文件；
　　（六）委托生产化妆品的标签、说明书（样稿），在该产品的标签、说明书上应当标注委托方和受托方的名称、生产地址和《化妆品生产企业卫生许可证》编号，以及国家规定的其他标识标签内容；
　　（七）委托方、受托方产品质量安全承诺书。
　　第三十一条 委托生产合同终止或者备案内容发生变化的，委托方、受托方应当及时向原备案的省级食品药品监督管理部门报告。
　　
第六章 监督检查
　　
　　第三十二条 省级食品药品监督管理部门负责本行政区域内化妆品生产企业的卫生监督检查工作，应当建立实施监督检查的运行机制和管理制度，明确设区的市级和县级食品药品监督管理部门的监督检查职责。
　　国家食品药品监督管理局对地方各级食品药品监督管理部门化妆品生产企业许可管理和卫生监督检查工作情况进行监督和抽查，必要时也可以直接对化妆品生产企业进行监督检查。
　　第三十三条 食品药品监督管理部门组织卫生监督检查时，应当制订检查方案，明确检查要求，如实记录现场检查情况，检查结果应当以书面形式告知被检查单位。需要整改的应当提出整改内容及整改期限，并实施跟踪检查。
　　进行监督检查时，食品药品监督管理部门应当指派2名以上检查人员实施监督检查，检查人员应当向被检查单位出示执法证明文件。食品药品监督管理部门工作人员对知悉的被检查单位的商业秘密应当保密。
　　第三十四条 食品药品监督管理部门应当重点对以下内容进行检查：
　　（一）《化妆品生产企业卫生许可证》及其事项变动和审批情况；
　　（二）企业组织机构、生产管理和质量安全管理人员以及生产、检验条件的变动情况；
　　（三）企业生产运行情况和质量安全管理情况；
　　（四）企业接受卫生监督检查及整改落实情况；
　　监督检查时，化妆品生产企业应当予以配合并如实提供有关材料。
　　第三十五条 食品药品监督管理部门实施卫生监督检查，不得妨碍化妆品生产企业的正常生产活动，不得索取或者收受化妆品生产企业的财物，不得谋取其他利益。
　　第三十六条 食品药品监督管理部门及其工作人员应当依法履行化妆品生产企业许可职责，自觉接受化妆品生产企业及社会的监督。
　　食品药品监督管理部门接到对违反本办法实施化妆品生产企业许可行为的举报，应当及时进行调查处理。
　　第三十七条 对违反本办法实施化妆品生产企业许可的有关工作人员，食品药品监督管理部门应当根据情节轻重作出批评教育、离岗培训、调离执法岗位、取消执法资格等处理决定。
　　追究有关人员行政责任时，应当按照下列原则：
　　（一）申请企业不符合化妆品生产企业许可条件，承办人出具符合条件意见的，追究承办人行政责任；
　　（二）承办人认为申请企业不符合化妆品生产企业许可条件，主管领导仍批准发放《化妆品生产企业卫生许可证》的，追究主管领导行政责任；
　　（三）承办人和主管领导均有过错的，主要追究主管领导行政责任。
　　第三十八条 有《行政许可法》第六十九条情形之一的，国家食品药品监督管理局或者省级食品药品监督管理部门根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销《化妆品生产企业卫生许可证》。
　　
第七章 法律责任
　　第三十九条 申请企业隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《化妆品生产企业卫生许可证》的，食品药品监督管理部门应当不予受理或者不予批准，并给予警告，该申请企业在1年内不得再次申请该许可。
　　申请企业采取贿赂、欺骗等不正当手段取得《化妆品生产企业卫生许可证》的，食品药品监督管理部门应当撤销《化妆品生产企业卫生许可证》，在3年内不受理该企业申请，并处1万元以上、3万元以下的罚款。
　　第四十条 化妆品生产企业受托生产化妆品未按照本办法办理委托生产备案的，由所在地县级以上食品药品监督管理部门处以1万元以上、3万元以下的罚款。
　　第四十一条 化妆品生产企业有下列情形之一的，由所在地县级以上食品药品监督管理部门予以警告，责令限期改正。逾期不改正的，可以处1万元以上、3万元以下的罚款：
　　（一）改建、扩建厂房未向所在地省级食品药品监督管理部门报告而生产化妆品的；
　　（二）将化妆品生产场所用于生产可能影响化妆品质量安全的其他产品的；
　　（三）在其他非化妆品产品上标注《化妆品生产企业卫生许可证》编号的。
　　化妆品生产企业改建、扩建厂房基本生产条件发生变化的，未按照本办法规定办理化妆品生产企业许可相关手续擅自生产化妆品的，适用《化妆品卫生监督条例》第二十四条规定予以处罚。
　　第四十二条 化妆品生产企业在监督检查时隐瞒情况、提供虚假材料，或者拒不提供相关材料的，由所在地县级以上食品药品监督管理部门依照《化妆品卫生监督条例》第二十八条处以警告，责令限期改正；情节严重的，可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》。
　　
第八章 附 则
　　第四十三条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以结合本地实际情况，根据本办法的规定制定实施细则。
　　第四十四条 本办法自××年××月××日（公布后约3个月）起施行。以前颁布的部门规章与本办法规定不一致的，以本办法为准。
　　化妆品生产企业在本办法施行前已经取得《化妆品生产企业卫生许可证》的，该许可证在有效期内继续有效。

深圳市法制局


深圳市法制局
关于发布《深圳市行政机关制定规范性
文件指导规则》的通知
（2004年1月9日）

深法制〔2004〕7号

　　为规范我市行政机关规范性文件制定工作，保证规范性文件的质量，根据《深圳市行政机关规范性文件管理规定》的规定，我局制定了《深圳市行政机关制定规范性文件指导规则》。现予发布，请遵照执行。

深圳市行政机关制定规范性文件指导规则

第一章 总 则

　　第一条 为规范我市行政机关规范性文件制定工作，保证规范性文件的质量，根据《深圳市行政机关规范性文件管理规定》（市政府令第94号，以下简称《规定》），制定本规则。
　　第二条 市政府各部门制定、修改或废止规范性文件，应当遵守本规则。
　　第三条 本规则所称的规范性文件，适用《规定》第二条关于规范性文件的定义，以及深圳市人民政府办公厅印发的《关于实施〈深圳市行政机关规范性文件管理规定〉和〈深圳市人民政府公告管理规定〉有关问题的意见》（深府办〔2003〕30号，以下简称《意见》）第一条、第二条所作的释义。
　　第四条 制定（包括修改与废止，下同）规范性文件应当坚持有利于促进社会与经济发展，有利于保护行政管理相对人的合法权益，有利于促进依法行政，有利于转变政府职能与提高行政效率的原则。
　　第五条 制定规范性文件或者转发上级机关的规范性文件时，应当对我市现行的规范性文件有关规定进行清理。需要对现行规定作出修改或者予以废止的，应当同时作出修改或者予以废止。
　　在国家新的法律、法规颁布后，市政府各部门应当在三个月内清理我市有关的规范性文件，需要对现行规定作出修改或者予以废止的，应当及时作出修改或者予以废止。
　　属于社会共同遵守的规范性文件，由市政府法制部门组织清理；由具体部门执行的规范性文件，由有关主管部门组织清理。
　　第六条 行政机关应当及时处理公民、法人或其他组织有关规范性文件的投诉，并将处理结果书面通知投诉人。

第二章 规范性文件制定机关

　　第七条 行政机关在拟定规范性文件时应确认以下事项：
　　（一）本机关是否属于《规定》第三条所列的“市政府工作部门”；
　　（二）拟规范的工作是否全部属于本机关的法定职责范围；
　　（三）拟定的政策性规定是否应当提请市政府批准或者以市政府名义发布；
　　（四）拟定的政策性规定是否应当经过立法程序发布。
　　第八条 根据市政府决定设立的临时机构、协调机构以及归口市政府工作部门管理的办事机构不能发布规范性文件。上述机构如需要就本机构管理或者协调的事项制定和发布规范性文件的，可以在组织起草之后提请业务主管部门或者市政府制定和发布。
　　第九条 市政府工作部门管理的二级机构（含派出机构及具有管理职能的事业单位）认为需要就本机构管理的事项制定和发布规范性文件的，可以在组织起草之后提请其主管部门制定和发布。
　　法律、法规和规章授权制定规范性文件的机构可以在法律、法规和规章授权的范围内制定规范性文件。
　　第十条 拟定的规范性文件涉及其他业务主管部门管理的事务，并且需经过该主管部门同意的，应当与该主管部门联合制定和发布。
　　拟定的规范性文件涉及的业务主管部门较多的，应当提请市政府主管领导协调后联合发布或者以市政府名义发布。
　　第十一条 行政机关与非行政机关联合发布属于《规定》所规定的规范性文件的，该行政机关应当按照《规定》的规定制定和发布。
　　第十二条 规范性文件有下列情形之一的，拟定机关应当提请市政府制定和发
　　布，或者经市政府批准后以本机关的名义发布：
　　（一）将对本地区经济和社会发展产生重大影响的；
　　（二）将对本市广大市民切身利益产生重要影响的；
　　（三）属于重大改革措施，在本市先行先试的；
　　（四）需要修改市政府或者市政府办公厅已经发布生效的规范性文件的；
　　（五）涉及其他应当由市政府批准事项的。
　　有前款情形，需要制定法规或规章的，拟定机关应当提请市政府制定规章或法规草案。
　　第十三条 有关主管部门可以依据《意见》的规定转发上级机关的规范性文件。
　　法律、法规、规章以及市政府发布的规范性文件不得由本市行政机关转发。
　　第十四条 行政机关认为需要转发下列文件的，应当提请市政府以市政府或者市政府办公厅名义转发：
　　（一）国务院和广东省人民政府发布的规范性文件；
　　（二）国务院办公厅和广东省人民政府办公厅发布的规范性文件；
　　（三）国务院各部委、广东省政府各部门发布的规范性文件有关规定有本规则第十二条所列情形之一的。
　　第十五条 属于行业协会、群众自治组织等职责范围的事项，行政机关不得制定规范性文件。

第三章 规范性文件的内容

　　第十六条 规范性文件的内容应当符合法律、法规、规章和国家有关政策的规定，并应当遵守《规定》第六条、第七条的有关规定。
　　第十七条 有下列情形之一时，行政机关因履行法定职责的需要，可以制定和发布相关的规范性文件：
　　（一）相关法律、法规、规章和国家政策对某一方面的行政工作尚未做出明确规定的；
　　（二）相关法律、法规、规章和国家政策对某一方面的行政工作虽有规定但规定不具体、不便操作的；
　　（三）相关法律、法规、规章和国家政策明确授权本机关或者包括本机关在内的行政机关制定相关的规范性文件的。
　　第十八条 为实施法律、法规、规章和国家政策制定的规范性文件不得突破相关法律、法规、规章和国家政策规定的内容。
　　第十九条 法律、法规、规章和国家政策对某项行政工作未作出具体规定，行政机关制定规范性文件时，其内容应当符合下列要求：
　　（一）符合国家基本法制精神；
　　（二）符合国家既定的方针政策；
　　（三）有利于促进地方经济和社会发展。
　　第二十条 制定规范性文件不得限制公民、法人和其他组织的法定权利和自由，也不得为其设定新的财产和行为义务。
　　第二十一条 行政机关为规范行使行政权力的程序制定的规范性文件，不得违反法律、法规、规章和国家政策的规定。
　　第二十二条 国家未就有关技术规范制定统一标准时，主管的行政机关根据本市情况制定或者会同市质量技术监督机关联合制定和发布的技术规范，可供有关单位参照执行，不得强制执行，并不得作为执法依据。
　　第二十三条 有关主管部门根据法律法规的规定制定合同示范文本时，其内容应当符合相关法律法规的规定。合同示范文本不得强制使用。
　　第二十四条 规范性文件不得设定批准、核准、备案、登记、从业资质、年审等行政许可事项。
　　规范性文件的内容涉及上述行政许可的，应当有明确的法律、法规依据。
　　第二十五条 规范性文件不得设立行政处罚和行政强制措施。
　　需要援引法律、法规、规章规定的行政处罚和行政强制措施的，应当明确指明被援引的法律、法规、规章的名称、条文序号，并准确转述条文内容。
　　第二十六条 拟定的政策性措施涉及对外贸易管制和补贴内容的，应当严格执行国家有关规定。
　　第二十七条 规范性文件的内容应当避免简单重复法律、法规、规章以及上级文件的规定。
　　因上下文衔接需要时，可以采用指引的方式加以规定，也可以转述法律、法规、规章及上级文件的部分内容。
　　采用指引方式规定的，应当将法律、法规、规章及上级文件的相关规定作为该规范性文件的附件附后。

第四章 规范性文件的法律依据

　　第二十八条 规范性文件的不同依据之间不一致的，应当根据以下不同情况分别处理：
　　（一）法律、法规、规章之间的规定不一致的，以上位法的规定为依据；
　　（二）不同机关发布的规范性文件之间的有关规定不一致的，以上一级业务主管部门的规范性文件的规定为依据；
　　（三）作为制定文件依据的规范性文件规定同法律、法规的规定不一致的，以法律、法规的规定为依据；
　　（四）规章的规定同国务院发布的规范性文件有关规定不一致的，以国务院规范性文件的规定为依据；
　　（五）同一部门就相同事项作出的多个规定不一致的，以最新的规定为依据；
　　（六）上级部门的规范性文件与市政府规范性文件的规定不一致的，提请市政府决定后按市政府决定执行。
　　规范性文件涉及特区法规、规章适用的，按照《深圳市法制局关于我市行政机关行政执法适用法律的指导意见》的规定执行。
　　规范性文件涉及行政事业性收费事项的，按照《深圳市行政事业性收费管理若干规定》的规定执行。

第五章 规范性文件制定程序

　　第二十九条 行政机关应当建立和完善规范性文件制定工作程序，严格按照《规定》的规定制发规范性文件。
　　第三十条 起草规范性文件前，应当做好如下准备工作：
　　（一）拟订工作计划，落实工作机构及人员；
　　（二）研究相关的数据和资料；
　　（三）收集和研究国家、广东省及本市相关的法律、法规、规章及规范性文件的有关规定；
　　（四）收集国内其他省、市及境外发达国家和地区有关的资料。
　　第三十一条 规范性文件制定机关认为拟定的规范性文件草案基本成熟后，应当依照《规定》第十二条的规定组织科学性和可行性论证。
　　论证的主要项目包括：
　　（一）制定该规范性文件的必要性；
　　（二）本机关制定该规范性文件的法定职责依据；
　　（三）拟定的政策性规定的合法性；
　　（四）拟定的规定实施后的积极效果预测；
　　（五）拟定的规定实施后的消极效果评价及其对策；
　　（六）有效执行拟定的规定需要解决的问题；
　　（七）其他需要论证的事项。
　　第三十二条 制定规范性文件的论证工作可以直接组织有关专业机构和专家进行，也可以委托有关专业机构进行。
　　论证的过程和结论应当充分反映在制定（起草）说明中。必要时，应形成专门的论证报告。
　　第三十三条 规范性文件制定机关应当依照《规定》第十条、第十一条规定将比较成熟的规范性文件草案公开征求有关单位和个人的意见，并依照《规定》第十四条规定认真研究处理。
　　第三十四条 征求意见可以采取听证会、座谈会、互联网或相关媒体上征求意见等多种方式。
　　条件许可的，应当采取召开听证会或座谈会的方式征求意见。召开听证会可以参照立法听证的规定进行。召开座谈会应当做好记录。
　　在相关媒体上征求意见时，应当刊登拟制定文件的主要内容、征求意见的起止时间、联系人和电话等。
　　在互联网上征求意见的方式只能作为其他征求意见方式的补充，不能作为征求意见的唯一方式。
　　第三十五条 征求有关专业机构和专家的意见时，应当将比较成熟的规范性文件草案发送到有关机构和专家本人，并就有关情况进行说明。
　　第三十六条 起草单位应当建立规范性文件起草与审查的集体讨论制度。
　　规范性文件报送市政府法制部门审查前，应当由起草单位主要负责人签字。
　　第三十七条 设有政策法规部门的单位，其规范性文件在呈行政首长签发前，应当由其政策法规部门进行法律和技术审查；没有政策法规部门的起草单位，应当有专人负责对规范性文件进行法律和技术审查。
　　第三十八条 规范性文件涉及其他部门职能的，起草单位应当征求有关单位的意见。规范性文件需要有关部门执行的，应当按《规定》的要求送有关部门会签。
　　第三十九条 规范性文件报送市政府法制部门审查时，除按照《规定》第十九条、第二十条的规定报送制定、起草规范性文件所依据的法律、法规、规章、国家政策、上级行政机关的决定和命令以及其他有关材料外，还应当提交以下资料和信息：
　　（一）提请审查的公函和规范性文件正式文本一式两份；
　　（二）载有规范性文件正式文本的电脑软盘；
　　（三）联系人的姓名及电话。
　　第四十条 制定、修改或转发规范性文件的说明应当包括行政管理的现状、出台文件的必要性及文件的主要内容等。
　　废止规范性文件的说明应当阐述废止的理由。
　　第四十一条 起草单位向市政府法制部门报送材料时，应当注意以下事项：
　　（一）依据材料应当采用WORD文本格式或图片格式；
　　（二）文件正式文本应当采用WORD文本格式。
　　第四十二条 起草单位代市政府草拟的规范性文件，按《意见》的有关规定执行。
　　第四十三条 起草单位收到市政府法制部门的审查意见后，对审查意见有不同意见的，应当及时与市政府法制部门沟通。
　　第四十四条 发布规范性文件的有关事项按《规定》和《深圳市人民政府公告管理规定》（市政府令第95号）的规定执行。

第六章 规范性文件的文字技术规范

　　第四十五条 规范性文件的用语应当准确、简明和通俗，符合国家行政机关公文的行文格式。
　　第四十六条 使用“规定”、“办法”等名称的规范性文件，一般应当条文式写法。内容较多的，应当划分章节，分为总则、相关具体规定和附则等。
　　第四十七条 总则一般应当包括制定规范性文件的宗旨、执行机关和原则等内容。
　　第四十八条 制定文件的宗旨和依据放在该规范性文件的第一条，宗旨在前，依据在后。援引的依据应当使用全称，并注明发布机关、发文文号等内容。援引的依据较多的，可以只引用主要依据。
　　第四十九条 规范性文件涉及的有关名词需要解释的，应当作出明确具体的解释。解释条款可以放在总则，也可以放在附则。
　　第五十条 规范性文件涉及法律责任内容的，应当有明确具体的指引，不得使用“违反本规定（办法）的，进行……处罚”的形式。
　　第五十一条 规范性文件原则上不宜规定行政处罚的内容。确实需要规定的，应当指明适用的具体法律、法规和规章的名称。
　　第五十二条 规范性文件应当规定该文件的具体实施日期，一般文件的实施日期应当规定在发布日期的30日之后。需要提前实施的，应当说明理由。
　　有下列情形之一的，可以不受前款规定的限制：
　　（一）为实行优惠、救济等措施而制定的规范性文件；
　　（二）涉及税收、金融、外事等事项的规范性文件，国家已规定了具体实施日期的，可以按国家的规定执行；
　　（三）因紧急事项而制定的规范性文件。

第七章 附 则

　　第五十三条 本规则自2004年1月1日起施行。