国家建材局


建筑防水卷材生产许可证换证实施细则
1997年3月19日，国家建筑材料工业局

第一条 为加强建筑防水卷材的质量管理，促使企业向社会稳定地提供合格产品，不断改进自身的质量管理工作，提高企业质量体系的有效性，根据国务院发布的《工业产品生产许可证试行条例》、原国家经委发布的《工业产品生产许可证管理办法》和全国工业产品生产许可证办公室发布的《工业产品生产许可证换证管理办法》，特制定本实施细则。
第二条 本实施细则适用于全国范围内建筑防水卷材的生产企业及其产品。
第三条 建筑防水卷材生产许可证工作的领导及分工如下：
（一）在全国工业产品生产许可证办公室（以下简称全国工许办）的领导下，国家建材局生产许可证办公室负责全国建筑防水卷材生产许可证的换证（取证）、日常管理和监督工作；建材产品生产许可证联合办公室负责全国乡镇建筑防水卷材生产企业生产许可证的换证（取证）、日常管理和监督工作（国家建材局生产许可证办公室、建材产品生产许可证联合办公室以下统一简称国家建材许可办)。
（二）各省、自治区、直辖市及计划单列市建材产品生产许可证办公室（以下简称各省市建材许可办）在国家建材许可办和各省、自治区、直辖市及计划单列市工业产品生产许可证办公室（以下简称各省市工许办）指导下负责本地区建筑防水卷材生产许可证的日常管理监督工作，配合国家建材许可办进行对建筑防水卷材生产企业换证（取证）的工厂审查工作。
第四条 申请建筑防水卷材生产许可证的企业必须具备以下条件：
（一）企业必须持有工商行政管理部门核发的正式营业执照；
（二）企业必须具备保证产品质量的主要生产设备、工艺装备、计量器具与测试手段；
（三）出厂的产品必须符合现行国家标准或行业标准及按标准化法要求经有关部门备案的企业标准；
（四）企业必须建立质量保证体系，并对产品的生产过程进行有效的质量控制。
第五条 建筑防水卷材生产许可证的换证（取证）申报及审批程序如下：
（一）申请建筑防水卷材生产许可证的企业必须填写申请书，在申报截止日期之前上报省市建材许可办，同时缴纳生产许可证申报费。省市建材许可办对申请书审查确定符合填报要求后，通知产品质量检测单位安排抽检样品。申请书（附产品检验报告）经省市建材许可办及省市工许办签署意见上报国家建材许可办；
（二）国家建材许可办在收到企业申请书6个月内按建筑防水卷材生产许可证工厂审查考核办法对企业进行审查并提出审查报告；
（三）国家建材许可办将审查合格的企业报全国工许办审核同意后，统一登报公布。由国家技术监督局和国家建材局颁发建筑防水卷材生产许可证；
（四）经审查不合格的企业自审查之日起6个月后方可再次提出取证申请；
（五）新建企业取证程序与获证企业生产许可证有效期满换证的程序相同，但对换证企业的审查内容将有所侧重和简化。
第六条 经全国工业产品生产许可证办公室、全许办〖1997〗06号文批准，建筑防水卷材生产许可证检测工作由国家建材局建筑防水材料产品质量监督检验中心（以下简称检测中心）承担。检测中心按现行国家标准、行业标准及按标准化法要求经有关部门备案的企业标准进行抽样检测并在3个月内提出检验报告，分别报送省市建材许可办和企业。企业对收到的检验结果有异议时，允许在半个月内向检测中心提出书面复验要求。
国家建材局建筑防水材料产品质量监督检验中心
地址：江苏省苏州市广济路248号邮政编码：215008电话：05125331274
第七条 建筑防水卷材生产许可证审查员按《工业产品生产许可证管理办法》有关规定，选派工作负责、经验丰富的有关专业技术人员，经培训考核合格后担任。
第八条 工厂审查工作由国家建材许可办组织或委托省市建材许可办会同省市工许办组织审查组进行；每组审查人员3－5人，必须有1名部级审查员参加。
第九条 费用管理
（一）根据《工业产品生产许可证试行条件》第十一条、《工业产品生产许可证管理办法》第二十二条以及国家物价局、财政部（1992）价费127号文公布的《工业产品生产许可证收费管理暂行规定》的规定：凡申请建筑防水卷材生产许可证的单位，应缴纳有关费用。项目包括：审查费、产品质量检验费和证书费。
（二）产品质量检验费由企业直接交检测中心。其它费用交省市建材许可办。省市建材许可办负责将公告费、审查费中的证书费、资料费和按规定比例的差旅费交国家建材许可办。公告费为400元；
（三）国家建材许可办收款单位：国家建材局标准化研究所。
各省市建材许可办必须设立统一的开户银行，将帐号通知申报企业并报国家建材许可办备案；
（四）收费标准按国务院物价管理部门批准的文件执行；
（五）企业再次提出申请时，应同时缴纳有关费用(除公告费)；
（六）国家建材许可办对获证企业在有效期内组织的监督抽查不再另外收取费用。
第十条 建筑防水卷材生产许可证有效期不超过5年，自批准之日起生效。
第十一条 取得建筑防水卷材生产许可证的企业，必须在其产品出厂证明书上注明生产许可证标记、编号和批准日期。建筑防水卷材生产许可证编号为：ＸＫ23－103□□□□，其中：ＸＫ23为国家建材局发放生产许可证编号；103为第1次换证后的建筑防水卷材产品编号；□□□□为企业生产许可证编号。
第十二条 各地建材行业主管部门、企业行政主管部门和技术监督部门要加强对获证企业的监督管理。国家建材许可办对获证企业在有效期内将组织1至2次不定期监督抽查（国家、部级和省市级同期已抽查的企业不再抽查）。
第十三条 凡在全国统检或国家级、部级和省市级质量监督抽查中产品质量不合格的获证企业，国家建材许可办将责令其限期整顿并予以通报，由省市建材许可办进行检查，整顿结果报国家建材许可办备案，国家建材许可办将视情况安排跟踪监督抽查。
第十四条 取得生产许可证的企业有下列情况之一的，国家建材许可办将注销其生产许可证：
（一）质量管理混乱，将不合格产品按合格产品出厂，限期整顿后仍不符合要求的；
（三）因产品质问题造成重大工程质量事故的；
（四）将生产许可证或印有生产许可证标记的出厂证明书、包装物转让给其它企业使用的。
第十五条 各建筑防水卷材企业应及时申报生产许可证。企业生产许可证有效期满换证应在规定期限内提出申请。新建企业可随时提出申请。在批量投产前，经省市工许办批准，在半年内不以无证企业论处。
第十六条 本实施细则由全国工许办批准公布实施，自公布之日起执行。国家建材许可办原《油毡生产许可证实施细则》同时废止，其它与本实施细则规定不一致的文件，均以本实施细则为准。
第十七条 本实施细则由国家建材许可办负责解释。


国家工商局


药品广告审查标准

1995年3月28日，中华人民共和国国家工商行政管理局


为了保证药品广告的真实、合法、科学、制定本标准。
一、发布药品广告，应当遵守《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国药品管理法》及有关药品监督管理的规定，符合国家广告监督管理机关制定的《药品广告审查办法》规定的程序。
二、下列药品不得发布广告：
（一）麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品；
（二）治疗肿瘤、艾滋病，改善和治疗性功能障碍的药品，计划生育用药，防疫制品；
（三）《中华人民共和国药品管理法》规定的假药、劣药；
（四）戒毒药品以及国务院卫生行政部门认定的特殊药品；
（五）未经卫生行政部门批准生产的药品和试生产的药品；
（六）卫生行政部门明令禁止销售、使用的药品和医疗单位配制的制剂；
（七）除中药饮片外，未取得注册商标的药品。
三、药品广告内容应当以国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市卫生行政部门批准的说明书为准，不得任意扩大范围。
四、药品广告中不得含有不科学地表示功效的断言或者保证。如“疗效最佳”、“药到病除”、“根治”、“安全预防”、“安全无副作用”等。
药品广告不得贬低同类产品，不得与其他药品进行功效和安全性对比，不得进行药品使用前后的比较。
五、药品广告中不得含有“最新技术”、“最高科学”、“最先进制法”、“药之王”、“国家级新药”等绝对化的语言和表示；不得含有违反科学规律，明示或者暗示包治百病，适合所有症状等内容。
六、药品广告中不得含有治愈率、有效率及获奖的内容。
七、药品广告中不得含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义、形象作证明的内容。
八、药品广告不得使用儿童的名义和形象，不得以儿童为广告诉求对象。
九、药品广告不得含有直接显示疾病症状、病理和医疗诊断的画面，不得令人感到已患某种疾病，不得使人误解不使用该药品会患某种疾病或者加重病情，不得直接或者间接怂恿任意、过量使用药品。

十、药品广告中不得含有“无效退款”、“保险公司保险”等承诺。
十一、药品广告中不得声称或者暗示服用该药能应付现代紧张生活需要，标明或者暗示能增强性功能。
十二、药品商品名称不得单独进行广告宣传。广告宣传需使用商品名称的，必须同时使用药品的通用名称。
十三、国家规定应当在医生指导下使用的治疗性药品的广告中，必须标明“按医生处方购买和使用”。
十四、药品广告审查批准文号应当列为广告内容同时发布。
十五、违反本标准的药品广告，广告经营者不得设计、制作、广告发布者不得发布。